Die DIN EN ISO 9001 ist eine Norm und ein weltweit anerkannter Standard. Diese Norm definiert die Anforderungen an ein wirksames Qualitätsmanagement in einem Unternehmen. Sie ist die “Mutter” aller Managementsystemnormen und dient der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen zur Erfüllung der Kunden- und behördlichen Anforderungen. Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, Strukturen und Arbeitsabläufe werden verbindlich und transparent in Prozess- und Verfahrensanweisungen geregelt und dokumentiert.

Der international anerkannte Nachweis wird in regelmäßigen Abständen über eine Begutachtung und Zertifizierung erbracht. Die neuste Ausgabe dieser Norm ist die DIN EN ISO 9001:2015.

TQCert – die Präqualifizierung

Mit dem Präqualifizierungsverfahren wird sichergestellt, dass Leistungserbringer die Voraussetzungen für eine ausreichende, zweckmäßige und funktionsgerechte Herstellung, Abgabe und Anpassung der Hilfsmittel erfüllen. Gesetzlich geregelt ist die Präqualifizierung im Sozialgesetzbuch (§126 SGB V).

Aufgrund des Heil- und Hilfsmittelversorgungsgesetzes (HHVG) vom 20.04.2017 wurde ein Akkreditierungs- und Zertifizierungssystem zur Sicherstellung der obigen Voraussetzungen eingeführt. Nunmehr dürfen nur noch Präqualifizierungsstelle tätig sein, die von der nationalen Akkreditierungsstelle DAkkS akkreditiert sind.

Im Zertifizierungsverfahren der TQCert GmbH werden die Leistungserbringer auf die grundsätzliche Eignung zur Erbringung der Versorgungen geprüft. Sie erhalten hierüber ein Zertifikat mit einer Gültigkeit von 5 Jahren. Während der Laufzeit unterliegt der Leistungserbringer einer Überwachung durch die Präqualifizierungsstelle.

Text Quelle: TQCert GmbH